首页>>济南业务范围>>济南医疗器械广告审批

济南医疗器械广告审批

无忧退款 快速办理 材料免费邮寄 流程掌控

专业代办济南代办理医疗器械广告审批

济南代办理医疗器械广告审批

售价 3000元起 市场价5000元

服务城市 济南

服务项目 医疗器械广告审批申请

立即咨询

联系人:

联系电话:

验证码:

  • 商品详情
  • 常见问题

    法律依据

    1.《医疗器械监督管理条例》(2014年3月7日国务院令第650号)第四十五条:“医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。”

    2.《医疗器械广告审查办法》(2009年4月7日卫生部令第65号)第四条:“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。……”


    办理条件

    根据《医疗器械监督管理条例》(2014年3月7日国务院令第650号)第四十五条,《医疗器械广告审查办法》第三条、第六条第七条、第八条、第九条、第十七条规定,申请医疗器械广告审批,应当具备下列条件:

    1.医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。

    申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

    2.申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    3.医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

    4.有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请:

    (一)篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布,撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    (二)对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,被医疗器械广告审查机关发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    (三)对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    (四)撤销医疗器械广告批准文号行政程序正在执行中的。

    5.申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:

    (一)《广告法》;  

    (二)《医疗器械监督管理条例》;  

    (三)《医疗器械广告审查发布标准》;  

    (四)国家有关广告管理的其他规定。  


    申请材料

    申请医疗器械广告批准文号,申请人应当向山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台上传下列材料的电子版资料,取证时提交审核通过的纸质版的申请材料:

    1.《医疗器械广告审查表》(一式五份),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件;

    2.申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

    3.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;

    4.医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件

    5.申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;

    6.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。


    服务范围

    济南市、章丘区、商河县、平阴县、济阳县


    • 全部问答
    • 商品相关
    • 服务流程
    • 支付流程
    • 其他问题
      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      哪些名字不能用于公司名称?

      (1)有损于、社会公共利益的;(2)带有“中国”、“中华”、“全国”、“”、“国际”字词,县级以上行政区划的;(3)可能对公众造成欺骗或者误解的;(4)外国(地区)名称、国际组织名称;(5)党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;(6) 违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;(7)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;(7)不符合规范的语言文字;(8)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

      我没有注册地址怎么办?

      可以为您安全、可靠、低价的注册地址。当然,您也可以租赁一个真实可供注册的办公场所。

      注册地址的使用有什么要求吗?

      不同城市对于注册地址的要求有所不同,一般而言需要提供经营场所证明:房产证或产权证明、购房合同、村民委员会(街、镇)证明或能证明房产的有关证明及有一年以上租赁合同等文件,具体需要提供的文件证明,请以当地相关部门要求为准。

      注册一般公司大概需要多长时间?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同,而且企业是否有前置审批项目,也会影响公司的注册时效。一般而言,正常的新设立内资公司在20个工作日左右。

      公司注册资本与实收资本的区别是什么?

      注册资本与实收资本是不同的两个概念。可以简单理解为:注册资本是未来需要缴纳的数额,但是现在可以不完全缴纳;实收资本指已经到位缴纳过的资金,在从银行账户里有过进账的资金,实收资本一般需要投资者按照企业章程或合同、协议的约定,实际投入企业的账户,即企业收到的各投资者根据合同、协议、章程规定实际交纳的资本数额。

      如果公司的注册资本是100万,需要一次缴清吗?

      不需要。现行的注册资本制度是认缴制,即使你只拿出1万元,也可以注册公司。

      注册公司的流程是什么?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同。一般而言,完整的注册公司的流程分为:(1)制作各种企业文件,如公司章程等;(2)核名,一般需要准备2-5个公司名称;(3)网上申报;(4)预约工商局现场;(5)至工商局递交各种材料;(6)领取工商执照;(7)刻章,公章、财务章、合同章等。至此,领取工商执照的流程已经完毕,但还需要进行注册后的其他流程,包括(1)银行开户(2)税务报道(3)申请税控(4)申请发票(5)社保开户(6)公积金开户。 以上不含特殊行业、特殊情况,仅供参考。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

      服务流程

      公司注册-核准名称-网络申请-提交材料-领取执照-刻章等事项

      企业如何选择适合自己的代理记账公司?

      企业如何选择适合自己的上海代理记账公司?财务工作对于一家公司来说,可谓是非常重要啊,对于中小型公司而言,选择代理记账公司可以节省大量成本,这比直接设立财务部门更划算。但是,市场上代理记账的公司俯拾皆是,市场质量也是良莠不齐,很多代账公司为了拉拢客户,不断的降低价格,甚至亏本为企业提供代账服务,但是这样的代账公司是万万不能选择的,那么,怎么在众多代理记账公司找到适合自己公司的呢?

      1、看价格

      价值决定价格。价格只是您选择代理记账公司的影响因素之一,但不能是您选择代理记账公司的因素。价格太低要谨防低价陷阱,价格太高,也要谨慎!货比三家就可以知道行情如何,然后再做选择 ;

      2、看公司的环境

      那些代理记账小机构不会花费大价钱去租赁商用办公楼,他们只会尽可能的降低企业开支,要不然公司本来就采用低价竞争的手段;公司环境包括公司外部环境和内部环境,附近交通以及公司内部设施是否完善,有无专业的记账团队;

      3、看公司会计专业与否

      可以咨询一些关于财务方面的知识,看会计如何回答,会计的水平可以显现出公司的专业与否;

      4、看是否签有正式的合同

      看合同上是否明确规定后期没有其他的收费,是否明确了服务的范围。

      公司注册资本写多少合适?

      公司注册资本多少合适,取决于每家公司的具体情况,对于大部分公司来说,10-100万都可以。建议您在确定企业注册资本时,参考同行业公司的标准,同时考虑具体的业务场景要求,例如:ICP经营许可证需要100万注册资本,视频网站牌照需要1000万注册资本等。

      哪些名字不能用于公司名称?

      (1)有损于、社会公共利益的;(2)带有“中国”、“中华”、“全国”、“”、“国际”字词,县级以上行政区划的;(3)可能对公众造成欺骗或者误解的;(4)外国(地区)名称、国际组织名称;(5)党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;(6) 违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;(7)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;(7)不符合规范的语言文字;(8)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

      我没有注册地址怎么办?

      可以为您安全、可靠、低价的注册地址。当然,您也可以租赁一个真实可供注册的办公场所。

      注册地址的使用有什么要求吗?

      不同城市对于注册地址的要求有所不同,一般而言需要提供经营场所证明:房产证或产权证明、购房合同、村民委员会(街、镇)证明或能证明房产的有关证明及有一年以上租赁合同等文件,具体需要提供的文件证明,请以当地相关部门要求为准。

      注册一般公司大概需要多长时间?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同,而且企业是否有前置审批项目,也会影响公司的注册时效。一般而言,正常的新设立内资公司在20个工作日左右。

      公司注册资本与实收资本的区别是什么?

      注册资本与实收资本是不同的两个概念。可以简单理解为:注册资本是未来需要缴纳的数额,但是现在可以不完全缴纳;实收资本指已经到位缴纳过的资金,在从银行账户里有过进账的资金,实收资本一般需要投资者按照企业章程或合同、协议的约定,实际投入企业的账户,即企业收到的各投资者根据合同、协议、章程规定实际交纳的资本数额。

      如果公司的注册资本是100万,需要一次缴清吗?

      不需要。现行的注册资本制度是认缴制,即使你只拿出1万元,也可以注册公司。

      注册公司的流程是什么?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同。一般而言,完整的注册公司的流程分为:(1)制作各种企业文件,如公司章程等;(2)核名,一般需要准备2-5个公司名称;(3)网上申报;(4)预约工商局现场;(5)至工商局递交各种材料;(6)领取工商执照;(7)刻章,公章、财务章、合同章等。至此,领取工商执照的流程已经完毕,但还需要进行注册后的其他流程,包括(1)银行开户(2)税务报道(3)申请税控(4)申请发票(5)社保开户(6)公积金开户。 以上不含特殊行业、特殊情况,仅供参考。

      企业如何选择适合自己的代理记账公司?

      企业如何选择适合自己的上海代理记账公司?财务工作对于一家公司来说,可谓是非常重要啊,对于中小型公司而言,选择代理记账公司可以节省大量成本,这比直接设立财务部门更划算。但是,市场上代理记账的公司俯拾皆是,市场质量也是良莠不齐,很多代账公司为了拉拢客户,不断的降低价格,甚至亏本为企业提供代账服务,但是这样的代账公司是万万不能选择的,那么,怎么在众多代理记账公司找到适合自己公司的呢?

      1、看价格

      价值决定价格。价格只是您选择代理记账公司的影响因素之一,但不能是您选择代理记账公司的因素。价格太低要谨防低价陷阱,价格太高,也要谨慎!货比三家就可以知道行情如何,然后再做选择 ;

      2、看公司的环境

      那些代理记账小机构不会花费大价钱去租赁商用办公楼,他们只会尽可能的降低企业开支,要不然公司本来就采用低价竞争的手段;公司环境包括公司外部环境和内部环境,附近交通以及公司内部设施是否完善,有无专业的记账团队;

      3、看公司会计专业与否

      可以咨询一些关于财务方面的知识,看会计如何回答,会计的水平可以显现出公司的专业与否;

      4、看是否签有正式的合同

      看合同上是否明确规定后期没有其他的收费,是否明确了服务的范围。

      公司注册资本写多少合适?

      公司注册资本多少合适,取决于每家公司的具体情况,对于大部分公司来说,10-100万都可以。建议您在确定企业注册资本时,参考同行业公司的标准,同时考虑具体的业务场景要求,例如:ICP经营许可证需要100万注册资本,视频网站牌照需要1000万注册资本等。

      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      服务流程

      公司注册-核准名称-网络申请-提交材料-领取执照-刻章等事项

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票