设定依据

1、传染病防治法第二十九条：“……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。……”2、消毒管理办法第二十条：“消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。 ”3、山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定附件二第39条：“将消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可”下放至“设区的市卫生计生部门”4、国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知（一）优化消毒产品生产企业服务改革。1.优化服务工作相关要求。省级卫生健康行政部门要进一步完善审批流程，提高审批效率和质量。要进一步精简审批材料，不再要求企业提供工商营业执照复印件，由卫生健康行政部门以在线方式获取核验营业执照。

受理条件

消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业

滨州市消毒产品生产申报材料、办事指南

1.【必要】

消毒产品生产企业卫生许可证申请表

2.【必要】

拟生产产品目录

3.【必要】

生产工艺及流程图

4.【必要】

生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）复印件

5.【必要】

生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）

6.【必要】

生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）

7.【必要】

质量保证体系文件

8.【必要】

生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告复印件

代办区域：滨城区、沾化区、邹平市、惠民县、博兴县、阳信县、无棣县

消毒产品生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求：

(一)隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

(二)皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。