受理条件

1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求； 2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件； 3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系； 4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求；5、除省级卫生健康部门《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可外，承担省级下放的部分消毒产品； 6.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。

申请材料

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

2、工商营业执照或企业信用代码证或组织机构代码证 

3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议） 

4、生产场所厂区平面图生产车间布局平面图

5、生产工艺流程图

6、生产和检验设备清单

7、检验人员资质材料（委托检验除外）

8、质量保证体系文件

9、采用告知承诺制办理时，可采用承诺书替代证明材料

10、产品目录

11、生产环境及生产用水检测报告

12、生产环境（限卫生用品和有净化要求的消毒剂生产企业，使用紫外线灯管对车间空...

13、委托检测协议书（限允许委托检验的生产企业）

14、产品的标签（铭牌）及说明书

15、产品配方/原材料或结构图

常见问题

什么是消毒产品？

广义上是消毒产品是指为预防控制传染病、用于杀灭和清除传播媒介上的传染病病原体的产品。

消毒产品包括哪些？

根据《消毒产品分类目录》，分为消毒剂类，消毒器械，卫生用品。

消毒产品和药品有什么区别？

消毒产品不能替代药品。消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。

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