必备条件：

符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十九条的要求

申请材料：

1.经办人授权证明

2.委托协议及被委托企业资质证明（仅委托配送的提供）沧州

3.经营质量管理制度、工作程序文件目录（沧州）

4.经营设施、设备目录

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营范围、经营方式说明

7.组织机构与部门设置说明

8.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

9.营业执照复印件

10.第二类医疗器械经营备案表

办理流程：

受理->审核->办结

办理时间：

3个工作日

代办区域：

沧州（新华区、运河区）、沧县、青县、东光县、海兴县、盐山县、肃宁县、南皮县、吴桥县、献县和孟村回族自治县、泊头市、任丘市、黄骅市、河间市