办理流程：

办理对象：广州市辖区（不含南沙自贸区）第一类医疗器械产品的生产企业

1、【在线申报】：申请人在政务服务网在线申报; 

2、【申请】：申请人到市政务服务中心递交申报材料; 

3、【受理】：材料符合要求，给予受理

4、【审查】：对提交材料进行审查;

5、【决定】：对材料符合的进行备案; 

6、【送达】：证件制作与现场发放。

申请材料：

1、第一类医疗器械备案表 

2、安全风险分析报告

3、产品技术要求 

4、产品检验报告

5、临床评价资料

6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7、生产制造信息

8、营业执照（A类有限责任公司）

9、符合性声明

10、授权委托书 

服务区域

广州市（越秀区、海珠区、荔湾区、天河区、白云区、黄埔区、南沙区，番禺区、花都区、从化区、增城区）。