合肥市一类医疗器械生产备案许可证办理材料：

1.法定代表人（企业负责人）身份证明

2.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称材料

3.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

4.生产场地的文件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的文件

5.主要生产设备和检验设备目录

6.质量手册和程序文件目录

7.生产工艺流程图

8.证明售后服务能力的材料

9.经办人的授权文件

合肥市一类医疗器械委托生产备案许可证办事指南：

1.签字并加盖公章的申请表

2.委托生产的医疗器械产品备案凭证

3.受托方第一类医疗器械生产备案凭证

4.经办人的授权文件

5.委托生产合同

代办区域：合肥市、巢湖市、肥东县、肥西县、长丰县、庐江县