晋中一类医疗器械生产许可证办理流程:
1、受理 2、审核 3、办结
申报材料
1生产备案申请表
2申请企业持有的所生产医疗器械的备案凭证及产品技术要求
3法定代表人、企业负责人身份证复印件复印件1份
4生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证
5生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6生产场地的相关材料,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境文件
7主要生产设备和检验设备目录
8质量手册和程序文件
9工艺流程图
10企业经办人授权书
晋中市代办区域:
榆次区、榆社县、左权县、和顺县、昔阳县、寿阳县、太谷县、祁县、平遥县、灵石县 、介休市







