临沂市医疗器械注册优惠政策：

《临沂市人民政府关于促进生物医药产业转型升级的意见》（ 临政发〔2017〕28号）：鼓励创新型医疗器械研发，提高产业化能力。对于第三类医疗器械，按照研究阶段和实际销售情况给予奖励。

（1）对植入性医疗器械完成临床试验的、其他第三类医疗器械和对于企业申请创新医疗器械特别审批，并经国家食药监总局审查同意的，经专家评审，符合项目补助标准的，予以资金支持。

（2）对企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证并在我市生产销售的，经专家评审，符合项目补助标准的，予以资金支持。

二类医疗器械注册收费标准：

收费标准：46000元/注册单元

受理部门：

山东省药品监督管理局

申请材料目录：

一、监管信息

二、综述资料

三、非临床资料

四、临床评价资料

五、产品说明书和标签样稿

六、质量管理体系文件

法定办结时限：20 工作日

特别程序种类（非延长审批）：技术审查,实地核查