受理条件

1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求； 2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件； 3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系； 4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求；5、除省级卫生健康部门《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可外，承担省级下放的部分消毒产品； 6.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。

申请材料

1、《安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表》（按许可申请表“提交材料目录”要求提交材料）

常见问题

请问可以代办吗？

可以，需要提交授权委托书和被授权人身份证复印件。

请问所有的消毒产品都在市级审批吗?

省级卫生健康委部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可；市级受省级委托实施《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂，皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业卫生许可及延续；消毒产品生产企业卫生许可变更。

现场封样的样品，是否必须送到指定的检测机构检验？

现场封样的产品可以送到任何具有检验资质的检验机构进行检测。应注意检验机构出具的检验报告应符合消毒产品相关检验规定和评价规范要求。

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