申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案申请表

2.主要经营设施、设备目录

3.法定代表人(企业负责人)、质量负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.医疗器械经营范围、经营方式

6.企业组织机构与部门设置说明

7.经办人授权证明文件

常见问题:

问:医疗器械经营、医疗器械批发、医疗器械零售的概念。

答:医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。   医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。   医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

代办区域:

南通市、海安市、如皋市、如东县、海门区、启东市、通州区、崇川区、经济技术开发区、通州湾示范区、苏锡通园区