前提条件

办理的一类医疗器械生产备案的企业应拥有工商营业执照且经营范围有“医疗器械生产”范围，企业应有商用或者工业的生产场地，具有相适应的生产设备和检验设备。办理医疗器械生产备案前应取得一类医疗器械产品备案凭证。

代办区域

秦皇岛（海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区)、昌黎县、卢龙县、青龙满族自治县

秦皇岛一类医疗器械审批公示：

备案人：秦皇岛市爱恩美服装有限公司；

生产地址：秦皇岛市海港区秦山路29号二层； 

生产产品列表：医用护理垫（看护垫）； 

备案编号：冀秦食药监械生产备20150001号；

备案人：秦皇岛护生医疗器械有限公司 

生产地址：昌黎县城关立交桥三座塔路西泵站路南

生产产品列表：不锈钢病床； 

备案编号：冀秦食药监械生产备20150002号；

备案人：河北晓示医疗器械有限公司 

生产地址：秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 

生产产品列表：卡扣式止血带； 

备案编号：冀秦食药监械生产备20150003号；