太原第一类医疗器械生产许可证办理流程
受理->科室审核->审查批准->公示或公告->办结制证
太原第一类医疗器械生产备案许可证注册证申报材料指南
1、产品技术要求
2、产品风险分析资料
3、产品检验报告
4、申请表
5、临床评价资料
6、产品说明书及标签样稿
7、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
8、产品安全、有效所需的其他资料
太原代办区域：
小店区、迎泽区、杏花岭区、尖草坪区、万柏林区、晋源区、清徐县、阳曲县、娄烦县、古交市。
太原第一类医疗器械生产许可证办理流程
受理->科室审核->审查批准->公示或公告->办结制证
太原第一类医疗器械生产备案许可证注册证申报材料指南
1、产品技术要求
2、产品风险分析资料
3、产品检验报告
4、申请表
5、临床评价资料
6、产品说明书及标签样稿
7、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
8、产品安全、有效所需的其他资料
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小店区、迎泽区、杏花岭区、尖草坪区、万柏林区、晋源区、清徐县、阳曲县、娄烦县、古交市。
