问：您好： 看到办理二类医疗器械经营备案证，当中的条件： 1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 第一条，具体是指什么？ 啥认可的相关专业学历呀？ 开个成人用品店，得专业的人啦？
答：参照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》3.11.2条款：应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
