受理条件

《医疗器械经营监督管理办法》第九条　从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员

申请材料

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、组织机构部门设置说明 

4、地理位置图平面图房屋产权证明文件或者租赁协议

5、经营设施跟设备目录

6、经办人授权证明

常见问题

否可以委托他人办理？

可以，带好双方的证件原件或复印件及授权委托书。

二类器械备案的经营场所和仓库地址能使用民宅吗？

不行，必须为商业用房。

什么是第二类医疗器械？

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

宣城市代办区域

宣州区，郎溪县，广德县，宁国市，泾县，绩溪县，旌德县