申请条件

1、第二类医疗器械经营备案表《网上填写并打印有条码申请表》； 2、企业营业执照和组织机构代码证复印件； 3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件； 4、企业组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置只能和人员组成说明； 5、经营范围和经营方式说明； 6、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7、企业经营设施和设备目录； 8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权委托书； 10、材料复合性的自我保证声明； 11、其他证明材料；

申请材料

第二类医疗器械经营备案表

代办区域

营口市  ：站前区、西市区、鲅鱼圈区、老边区、盖州市、大石桥市