一、许可条件

申请《消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可》应当具备下列条件：

（一）在郑州市从事消毒产品生产企业生产、分装的单位和个人；

（二）卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

二、相关材料

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；

（五）生产工艺流程图；

（六）生产和检验设备清单；

（七）质量保证体系文件；

（八）拟生产产品目录；

（九）生产环境和生产用水检测报告；

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

        1、首次许可提供的材料：（①市级卫生监督机构的技术指导意见。②拟生产产品目录和产品标签说明书。③生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）。）

    2、延续许可提供的材料：（①省或市卫生监督机构现场监督审核表和现场验收报告（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。②生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）。③检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。④产品目录清单和市售产品标签说明书。⑤产品执行标准（国家标准或企业标准，执行国家标准的注明国标号）。⑥消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。⑦ 提供近一年内监督机构封样产品检验报告。⑧完整的最小包装产品2件（消毒器械产品照片2张）。）

项目申报单位应对申报材料的真实性负责。