问：您好！请问目前二类医疗器械销往国外需要备案吗？若要备案，有相应的程序吗？
答复意见：您好！您的来信收悉，现回复如下：
医疗器械出口均需备案，企业所在地的省级药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。具体文件和流程可咨询当地省级药监局相关部门。
发布于 2022-11-19 阅读（708）
问：您好！请问目前二类医疗器械销往国外需要备案吗？若要备案，有相应的程序吗？
答复意见：您好！您的来信收悉，现回复如下：
医疗器械出口均需备案，企业所在地的省级药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。具体文件和流程可咨询当地省级药监局相关部门。
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