受理条件

《医疗器械经营监督管理办法》第九条　从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员

申请材料

1、第二类医疗器械经营备案表

常见问题

需要看现场吗？

不需要。

所有的二类医疗器械备案是否都要从国家局系统上上报？

是的。

二类器械备案的经营场所和仓库能使用民宅吗？

不可以。

滁州代办区域

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