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《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号） 发布于 2019-06-18
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国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作 发布于 2020-02-08
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总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知 发布于 2019-06-24
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国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 发布于 2019-08-19
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安徽省发布第二类医疗器械 注册质量管理体系核查工作程序 发布于 2019-09-09
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安徽省药品监督管理局关于进一步深化“放管服”优化药品医疗器械行政审批服务的通告 发布于 2019-09-09
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《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 发布于 2019-09-09
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关于印发《无锡市自动售药机销售非处方药管理规定（试行）》的通知 发布于 2019-10-23
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国家卫健委关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知 发布于 2020-02-15
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消毒产品卫生安全评价规定和消毒产品卫生监督工作规范解读 发布于 2020-02-15
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安徽省内具备口罩和防护服等相关检测能力的检验检测机构名单 发布于 2020-02-18
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消毒剂使用指南 （国家卫健委2020年2月） 发布于 2020-02-29
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国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知 国药监药管〔2020〕25号 发布于 2020-12-13
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国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号) 发布于 2020-12-13
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国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号） 发布于 2021-07-02
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医疗器械工艺用水质量管理指南 发布于 2021-08-23
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医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 发布于 2021-08-23
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《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》答记者问 发布于 2021-11-30
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国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会 发布于 2021-12-13
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国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） 发布于 2022-01-03
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医疗器械应急审批程序 发布于 2022-01-03
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国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 发布于 2022-01-03
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“医用射线防护喷剂”按照第二类医疗器械管理 发布于 2022-07-16
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[新疆]药品经营许可证（批发、零售连锁总部，下同）审批实行告知承诺制 2022年 第21号 发布于 2022-07-14
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食品经营许可证与卫生许可证的区别 发布于 2022-08-10
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[国家药监局]2022年10月1日起，正式实施化妆品电子注册证 发布于 2022-08-20
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国家药监局开展整治美瞳隐形眼镜生产经营行为专项行动 发布于 2022-08-31
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江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行） 发布于 2022-11-01
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环氧乙烷残留量检验方法 （气相色谱法） 发布于 2022-10-31
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安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则 发布于 2022-11-11
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国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号） 发布于 2022-11-15
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北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（京药监发〔2023〕26号） 发布于 2023-02-28
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号） 发布于 2023-08-17
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国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作（2023年第132号） 发布于 2023-10-24
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YY/T0316-2016 废止！升级替代为GB/T 42062-2022标准 发布于 2024-04-01
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”可降解膨胀止血绵界“界定为三类医疗器械（药监综械注函〔2023〕631号） 发布于 2023-12-06
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安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 发布于 2023-12-12
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安徽省无菌医疗器械洁净室（区） 监测工作指南 发布于 2023-12-12
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安徽省医疗器械质量管理分析改进工作指南 发布于 2023-12-12
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医疗器械洁净度级别设置原则举例 发布于 2024-03-28
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医疗器械洁净室选址、设计和装修基本原则和要求 发布于 2024-04-13
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[吉林]贴敷类第二类医疗器械 注册质量管理体系自查报告（模板） 发布于 2024-01-29
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[山西]关于调整药品经营许可证编号规则和经营范围表述有关事宜的通告 〔2024〕8号 发布于 2024-01-31
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YY/T 0316-2016 和 GB/T 42062-2022 对比变化 发布于 2024-04-01
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YY/T 0287-2017 与 GB/T 42061-2022 标准对比 发布于 2024-04-01
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关于医疗器械分类界定实行电子化申报的温馨提醒 发布于 2024-04-28
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西藏药监局关于规范医用氧生产经营许可管理有关事项的通告（2023年 第60号） 发布于 2024-04-03
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西藏自治区中药饮片生产品种备案目录 发布于 2024-04-03
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上海阶段性降低药品、医疗器械产品注册收费标准（沪药监公告〔2024〕1号） 发布于 2024-04-11
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口腔医疗机构等单位辐射安全隐患排查重点 发布于 2024-04-11
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湖北省医疗器械经营监督管理实施细则（鄂药监发〔2024〕8号 ） 发布于 2024-04-17
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湖南药监局 关于加强药品共线生产监督管理的通知（湘药监发〔2023〕24号） 发布于 2024-04-17
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GB 9706.1-2020 测试和测试设备参考清单 发布于 2024-04-25
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广东省关于出具受托生产企业生产能力说明的办理指引 发布于 2024-09-27
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沈阳市药品零售许可验收实施细则（2024-06-24） 发布于 2024-10-17
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新疆维吾尔自治区药品现代物流规范建设实施细则(试行)（新药监规〔2024〕5号） 发布于 2024-10-18
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陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单（陕药监办发〔2024〕54号） 发布于 2024-10-18
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辽宁省第一类医疗器械备案管理办法（辽药监告 〔2023〕27号） 发布于 2024-10-21
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辽宁省药品零售许可验收实施标准（辽药监流 〔2023〕41号） 发布于 2024-10-21
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天津药监局全程服务生物医药产业重点区域、重点项目、重点产品管理办法（2024年8月8日） 发布于 2024-10-25
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第二类医疗器械独立软件技术审评规范（北京药监局京药监发〔2024〕260号） 发布于 2025-01-12
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北京第二类医疗器械独立软件技术审评规范 附录1产品描述模板 发布于 2025-01-12
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北京第二类医疗器械独立软件技术审评规范 医疗器械产品技术要求 发布于 2025-01-12
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北京第二类医疗器械独立软件技术审评规范 附录3自研软件研究报告模板 发布于 2025-01-12
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北京第二类医疗器械独立软件技术审评规范 附录4网络安全研究报告模板 发布于 2025-01-12
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北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）（京药监发〔2024〕262号） 发布于 2025-01-12
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新疆维吾尔自治区医疗器械经营条件若干细化措施(试行)（新药监规【2024】6号） 发布于 2025-02-27
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北京市药品零售企业许可管理规定（京药监发〔2025〕 41号） 发布于 2025-02-27
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北京市药品零售企业生物制品（含冷藏、冷冻药品）经营现场检查验收细则 发布于 2025-02-27
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广东省统一医保医用耗材新增挂网流程 发布于 2025-04-27
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广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告(2025年04月29日) 发布于 2025-04-29
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山东省停止受理备选医用耗材目录产品申报挂网（2025年5月8日） 发布于 2025-05-10
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山东省申请药品批发经营许可具体要求 发布于 2025-05-19
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广东药交开展《医药企业价格和营销行为信用承诺书》信息维护工作 发布于 2026-05-10
