问：我公司拟做一类医疗器械产品备案，待取得备案凭证后委托省外企业生产，该企业已取得该类产品生产许可证。 我公司是否还需要在办理一类生产备案？
答：您好！医疗器械备案人委托生产第一类医疗器械的，备案人不必办理生产备案，由被委托企业办理生产备案。
发布于 2024-04-28 阅读（403）
问：我公司拟做一类医疗器械产品备案，待取得备案凭证后委托省外企业生产，该企业已取得该类产品生产许可证。 我公司是否还需要在办理一类生产备案？
答：您好！医疗器械备案人委托生产第一类医疗器械的，备案人不必办理生产备案，由被委托企业办理生产备案。
