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中华人民共和国食品安全法 发布于 2019-06-22
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国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知食药监〔2013〕18号 发布于 2019-06-18
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《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 发布于 2019-06-18
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号） 发布于 2019-06-18
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药品经营许可证管理办法 发布于 2019-06-18
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互联网药品信息服务管理办法 发布于 2019-06-18
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医疗器械生产监督管理办法 发布于 2019-06-18
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医疗器械经营监督管理办法 发布于 2019-06-18
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《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号） 发布于 2019-06-18
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河北省医疗器械注册人制度试点工作 审批服务指南（试行）20200110 发布于 2020-02-09
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定制式医疗器械监督管理规定（试行） 发布于 2019-07-10
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潍坊市出台《潍坊市标准创新应用奖励办法》 发布于 2019-07-11
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河北省第二类创新医疗器械特别审查办法20200113 发布于 2020-02-09
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河北省第二类医疗器械优先审批程序20200113 发布于 2020-02-09
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山东省药品监督管理局 关于印发山东省体外诊断试剂 生产现场检查指南的通知 发布于 2019-07-16
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陕西省保健用品命名规范 发布于 2019-07-31
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陕西省保健用品说明书和标签管理规定 发布于 2019-07-31
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陕西省保健用品生产质量管理规范 发布于 2019-07-31
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陕西省保健用品生产备案管理规定 发布于 2019-07-31
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江苏省药品零售连锁企业远程药事 服务及审方系统指导原则 发布于 2019-08-20
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关于印发江苏省开办药品零售企业（单体药店）验收实施标准的通知 发布于 2019-08-20
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连云港市医疗器械经营许可和备案实施细则 发布于 2019-08-24
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食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函 发布于 2019-08-29
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国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号） 发布于 2019-10-10
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医疗器械检验工作规范 发布于 2019-10-13
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山东省第二类创新医疗器械 特别审批程序（试行） 发布于 2019-10-30
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山东省第二类医疗器械优先审批程序（试行） 发布于 2019-10-30
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山东省第二类医疗器械注册质量管理 体系核查工作程序 发布于 2019-10-30
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食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 发布于 2019-11-04
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 发布于 2019-11-04
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医疗器械分类界定工作流程 发布于 2019-12-24
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《天津市第二类医疗器械优先审批程序》 政策解读 发布于 2019-12-24
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医疗器械通用名称命名指导原则(2019年第99号) 发布于 2019-12-25
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上海市第二类医疗器械优先审批程序 沪药监规〔2020〕1号 发布于 2020-01-10
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天津市医疗器械生产企业管理者代表 管理办法（试行）【2017.12.29】 发布于 2020-02-05
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《天津市医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（简称《办法》）解读 发布于 2020-02-05
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消毒产品生产企业卫生许可规定 发布于 2020-02-15
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消毒管理办法 发布于 2020-02-15
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消毒产品卫生监督工作规范 发布于 2020-02-15
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湖北省医疗器械经营监督管理实施细则 鄂食药监规〔2017〕5号 发布于 2020-07-21
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浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则 发布于 2020-07-21
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苏州关于进一步实施《医疗器械经营质量管理规范》的通知 苏食药监规〔2017〕1号 发布于 2020-07-27
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广东省食品药品监督管理局关于药品零售 企业分级分类的管理办法（试行） 粤食药监局药通〔2018〕23号 发布于 2021-02-15
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河南省第二类创新医疗器械审评审批程序 发布于 2021-02-17
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创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（国家药监局2018年第127号） 发布于 2021-02-17
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国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号） 发布于 2021-02-17
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天津市互联网药品信息服务资格许可事项 事中事后监管实施细则（核发） 发布于 2021-02-19
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医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版） 发布于 2021-03-19
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医疗器械产品留样检查要点指南（2016版） 发布于 2021-03-19
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山东省市场监督管理局关于实施工业产品生产许可证获证企业年度自查报告公示制度的公告 发布于 2021-05-08
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滨州市场监管局关于提交工业产品（含食品相关产品） 生产许可证获证企业年度自查报告的通告 发布于 2021-05-08
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化妆品标签管理办法 发布于 2021-06-15
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山东省医疗器械行政处罚裁量基准 发布于 2021-06-16
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医用康复器械通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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中医器械通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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放射治疗器械通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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医用软件通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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妇产科、辅助生殖和避孕器械 通用名称命名指导原则（国家药监局2021年第48号） 发布于 2021-07-17
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人工智能医用软件产品分类界定指导原则（国家药监局2021年第47号） 发布于 2021-07-17
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放射性同位素与射线装置安全和防护条例 发布于 2021-08-04
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化妆品生产经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第46号） 发布于 2021-08-06
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江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行） 发布于 2021-08-21
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医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号） 发布于 2021-08-31
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医疗机构医疗保障定点管理暂行办法 发布于 2021-11-30
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零售药店医疗保障定点管理暂行办法 发布于 2021-11-30
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医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监管局令第47号公布 2021年10月1日起施行） 发布于 2022-01-07
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山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南 发布于 2022-01-07
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山东省医疗器械工艺用水现场检查指南 发布于 2022-01-07
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山东省手术无影灯生产现场检查指南 发布于 2022-01-07
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医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号） 发布于 2022-02-10
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医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 发布于 2022-04-18
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医疗器械安全和性能基本原则（国家药监局2020年第18号） 发布于 2022-07-16
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[河北]关于支持药品零售连锁企业发展的意见 冀药监规〔2022〕3号 发布于 2022-07-01
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[上海]第二类医疗器械应急审批程序（沪药监规〔2022〕2号） 发布于 2022-07-06
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[上饶]医疗器械经营质量管理规范现场检查标准（试行） 发布于 2022-07-11
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[天津]第二类医疗器械注册质量管理 体系核查工作程序（津药监械注〔2022〕5号） 发布于 2022-07-13
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[国家卫健委]消毒剂使用指南 2020年2月 发布于 2022-07-19
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医疗卫生机构网络安全管理办法 国卫规划发〔2022〕29号 发布于 2022-09-20
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[国家药监局]第一类医疗器械备案资料要求及说明(2022年第62号附件) 发布于 2022-08-12
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药品网络销售监督管理办法（2022年8月3日国家市场监管局令第58号公布 自2022年12月1日起施行） 发布于 2022-09-02
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浙江省食品销售进货查验记录和销售记录工作规范（浙市监食通〔2022〕5号） 发布于 2022-09-25
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江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法（试行） 发布于 2022-09-30
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山东省涉及饮用水卫生安全产品申报材料要求 发布于 2022-10-09
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医疗器械注册质量管理体系核查指南（2022年第50号） 发布于 2022-10-11
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医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理（国家药监局 2022年第94号） 发布于 2022-11-02
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山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准（试行） 发布于 2022-11-07
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西藏《药品生产许可证（B证）》现场检查验收标准（试行）（藏药监〔2021〕54号） 发布于 2023-01-17
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重庆市药品上市许可持有人 （委托生产情形）检查要点（试行） 发布于 2022-11-19
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天津市医疗器械生产监督管理实施细则 津药监规〔2022〕8号 发布于 2022-11-29
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徐州市母婴用品经营单位特殊食品和化妆品经营管理规范（试行）(徐市监规〔2022〕2号) 发布于 2022-12-06
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山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查要点及方法 发布于 2023-01-11
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湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准 发布于 2023-01-16
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诊所基本标准（2022年版）、中医诊所基本标准(2023年版) 发布于 2023-05-16
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江苏省辐射安全许可证办理工作程序 发布于 2023-04-01
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江苏省辐射安全许可证申领条件 发布于 2023-04-01
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江苏省核技术利用项目环境影响评价文件审批工作程序 发布于 2023-04-01
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江苏省放射性同位素转让审批与备案工作程序 发布于 2023-04-01
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江苏省放射性同位素与射线装置异地使用备案工作程序 发布于 2023-04-01
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江苏省放射性废物（源）送贮、回收及放射性物品运输备案工作程序 发布于 2023-04-01
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零售药店医疗保障定点管理暂行办法（国家医疗保障局令 第3号） 发布于 2023-04-15
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上海市低风险食品生产许可 告知承诺管理办法 发布于 2023-05-04
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江西药监局关于规范和加强医用手套产品注册(备案)及上市后监管工作的通知（ 赣药监械监〔2023〕15号） 发布于 2023-05-13
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北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）（京药监发〔2023〕119号） 发布于 2023-05-25
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专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则（药监综械管〔2023〕44号） 发布于 2023-05-26
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中药饮片标签管理规定（国家药监局2023年第90号） 发布于 2023-07-16
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南京市医疗器械经营企业现场验收标准（宁食药监规〔2018〕1号） 发布于 2023-07-27
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湖北省第二类医疗器械优先审批程序（湖北药监局2023年 第31号） 发布于 2023-07-28
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湖北省药品批发企业经营活动许可检查标准（试行）（湖北药监局 2023年 第4号） 发布于 2023-07-28
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盐城市未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品生产许可工作规范 发布于 2023-08-07
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青岛市特殊食品经营管理规范 （青市监规〔2022〕5号） 发布于 2023-08-25
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青岛市食品生产企业食品安全自查监督管理办法（青市监规〔2019〕1号） 发布于 2023-08-25
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上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）（沪药监械注〔2023〕206号） 发布于 2023-08-30
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牙膏备案资料管理规定（国家药监局 2023年第148号公告） 发布于 2023-11-22
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牙膏备案微生物和理化检验项目要求（国家药监局 2023年第148号公告 附件3） 发布于 2023-11-22
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陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）（陕药监发〔2023〕17号） 发布于 2023-12-02
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河北省食品小作坊登记管理办法（冀市监规〔2023〕4号） 发布于 2023-12-02
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河北省婴幼儿配方食品生产企业 食品原料等事项备案管理办法（冀市监规〔2023〕5号） 发布于 2023-12-02
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陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）（陕药监发〔2023〕18号） 发布于 2024-04-17
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京津冀食品经营许可和备案管理实施办法（津市场监管规〔2023〕2号） 发布于 2023-12-07
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山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案 （试行）（鲁市监食生规字〔2023〕15 号） 发布于 2023-12-13
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冷藏预制调理食品生产原料检验、环境监测 和成品检验监控指南 发布于 2023-12-13
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山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定（鲁药监规〔2023〕8号） 发布于 2023-12-30
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湖南省医疗器械注册质量管理体系 核查工作程序（湘药监发〔2024〕6号） 发布于 2024-04-17
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河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法（冀药监规〔2024〕1号） 发布于 2024-06-05
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特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南（2024年第29号） 发布于 2024-07-26
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特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南（2024年第29号） 发布于 2024-07-26
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辽宁省食品经营许可审查细则（2024年第2号） 发布于 2024-11-20
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上海市医疗器械经营监督管理实施细则（沪药监规〔2024〕8号） 发布于 2024-12-13
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山东省免予办理强制性产品认证自我承诺便捷通道实施办法 发布于 2025-01-07
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山东省连锁食品经营企业许可便利化管理实施办法 发布于 2025-01-07
