问:您好,我想咨询一下建设医疗器械(一类、二类、三类和体外诊断试剂)仓库的要求,例如常温库、冷藏库、冷冻库的具体面积、房屋结构、消防要求等。
答:经营“体外诊断试剂”需要20立方米的冷藏库或冷冻库,且设备需按GB34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》进行使用前验证。
发布于 2024-05-11 阅读（571）
问:您好,我想咨询一下建设医疗器械(一类、二类、三类和体外诊断试剂)仓库的要求,例如常温库、冷藏库、冷冻库的具体面积、房屋结构、消防要求等。
答:经营“体外诊断试剂”需要20立方米的冷藏库或冷冻库,且设备需按GB34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》进行使用前验证。
