问:咨询一个有源器械,请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?如果需要的话,是否有检测依据?
答:您好,对于第二类有源医疗器械,包装验证结束后需要根据产品具体情况确定检测项目,原则上应对主要性能指标进行检测。
医疗器械包装验证结束后是否需要做全性能检测
发布于 2024-06-07 阅读（319）
发布于 2024-06-07 阅读（319）
问:咨询一个有源器械,请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?如果需要的话,是否有检测依据?
答:您好,对于第二类有源医疗器械,包装验证结束后需要根据产品具体情况确定检测项目,原则上应对主要性能指标进行检测。
