问:药品零售企业经营细胞治疗类生物制品应具备什么条件?
答:根据《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号)第二条,申请经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业,应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件,配备的执业药师应当具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核。
发布于 2024-09-20 阅读(868)
问:药品零售企业经营细胞治疗类生物制品应具备什么条件?
答:根据《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号)第二条,申请经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业,应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件,配备的执业药师应当具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核。
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