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亳州第二类医疗器械经营备案代办

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专业代办亳州第二类医疗器械经营备案代办

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    受理条件

    《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员

    申请材料

    1、中华人民共和国居民身份证 已关联电子证照

    2、组织机构部门设置说明

    3、经营范围经营方式说明

    4、经营设施设备目录

    5、质量管理制度目录

    6、学历证书或者职称证明 已关联电子证照

    7、需提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

    8、第二类医疗器械经营备案表

    9、地理位置图

    10、需提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协...

    11、房屋产权证明文件或者租赁协议

    常见问题

    申请人提交材料时,发现申报材料不齐全、不符合规定形式怎么办?


    材料有误允许当场更正或提供有效证明。材料不全,申请人要按照补正要求,补正材料后,可以重新网上提交或者通过邮寄方式送至窗口,申请人最多跑一次。


    什么是第二类医疗器械?


    二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。


    变更前的备案凭证如何处理?


    原备案凭证予以收回处理,发放变更后的备案凭证。

    亳州代办区域:谯城区,蒙城县,涡阳县,利辛县

      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

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