申请条件：

具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

二类医疗器械经营备案所需资料：

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证书复印件

2.营业执照（含有统一社会信用代码）复印件

3.第二类医疗器械经营备案表

4.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证文件或者租赁协议复印件

6.组织机构与部门设置说明

三类医疗器械经营许可证所需资料：

所需资料：

1.营业执照（含有统一社会信用代码）

2.法定代表人的身份证、学历或职称证书

3.告知承诺书

4.医疗器械经营企业开办申请表

5.委托储存配送协议复印件，及受托方医疗器械经营许可证复印件

6.企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件

9.经营产品目录

办理流程：

受理-审查-决定-送达

代办区域：

嘉兴市、海宁市、平湖市、桐乡市、嘉善县、海盐县