申请条件

"从事医疗器械经营，应当具备以下条件： 　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； 　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 　　（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 　　（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 

申请材料

1       第二类医疗器械经营备案表

2企业营业执照复印件

4企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件

5企业组织机构与部门设置说明

6企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件备注

7企业经营设施和设备目录

8经办人授权证明申请人自备

代办区域

锦州市  ：古塔区、凌河区、太和区、凌海市、北镇市、黑山县、义县