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辽宁省广告批文申请条件
1、辽宁省行政区域内医疗器械生产企业生产的医疗器械产品或省内注册代理机构代理的境外的医疗器械产品。
2、申请人为具有合法资格的医疗器械生产企业或持有医疗器械生产企业委托书代为办理广告的医疗器械经营企业。
医疗器械广审表申请材料:
1.《医疗器械广告审查表》及电子文件
2.广告样件及电子文件
3.申请人的主体资格材料
4.产品注册备案材料
5.广告中涉及的知识产权有效证明材料
保健食品广告申请材料:
1.《保健品广告审查表》
2.与发布内容一致的广告样件
3.申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件
4.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件
5.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料
常见问题
1.广告批准文号有效期
答:根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 第十八条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
代办区域:
辽宁省:沈阳市、大连市、鞍山市、抚顺市、本溪市、丹东市、锦州市、营口市、阜新市、辽阳市、盘锦市、铁岭市、朝阳市、葫芦岛市。
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