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代办太原第一类医疗器械生产备案凭证

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    太原第一类医疗器械生产许可证办理流程

    受理->科室审核->审查批准->公示或公告->办结制证


    太原第一类医疗器械生产备案许可证注册证申报材料指南

    1、产品技术要求

    2、产品风险分析资料

    3、产品检验报告

    4、申请表

    5、临床评价资料

    6、产品说明书及标签样稿

    7、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

    8、产品安全、有效所需的其他资料


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