新疆乌鲁木齐二类医疗器械注册证办理流程：

1．申请。申请人在新疆维吾尔自治区政务服务网中自治区药品监督管理局政务服务窗口栏目申请并提交申请资料。 

2．受理审核。工作人员对提交的注册申报资料的完整性和规范性进行形式审查。申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，予以受理。申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。对申报事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不予受理。 

3．技术审评。技术审评机构对申报产品的安全性、有效性、质量可控研究和结果进行系统评价，提出审评意见，并对技术审评阶段出具的审评意见负责。 

4．行政审批。对受理、技术审评的审查内容和审评过程进行行政复核，并根据技术审评结论作出批准注册或不予行政许可的决定。 

5．制证/送达。根据行政审批决定，制作证书或不予行政许可决定书。审批结果以电子邮件形式发送到申请人指定邮箱。

注册费用：免注册费

乌鲁木齐二类医疗器械注册证申请材料：

1授权委托书

2质量管理体系文件

3产品说明书和标签样稿

4临床评价资料

5非临床资料

6综述资料

7监管信息

8第二类医疗器械体/外诊断试剂产品首次注册申请表

办理地点：新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 水磨沟区 准噶尔街299号 益民大厦A座3楼 A区B05、B06号药监窗口

代办区域：天山区、沙依巴克区、新市区、水磨沟区、头屯河区、达坂城区、米东区、乌鲁木齐县