（一）药品零售企业（单体药店）《药品经营许可证》核发所需提交材料目录

1、药品零售企业核发（筹建、验收）申请；

2、《药品经营许可证》筹建、验收申请表（筹建申请表由企业填写上报，市局1个工作日内网上初审，初审通过后企业直接申报验收，网上审批系统录入信息打印）；

3、工商行政管理部门出具的营业执照原件、复印件；

4、拟办企业质量管理人员情况表。包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及依法经过资格认定的药学专业技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、专业技术人员资格证书、聘书；质量负责人从原工作单位离职的，需本人写出已从原单位离职承诺书或提供原单位离职证明原件；

5、拟设营业场所、仓库方位图；

6、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

7、企业营业场所设施设备、仓储设施情况表；

8、拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明；

9、拟办企业质量管理文件（包括质量管理制度、岗位职责、操作规程等）；

10、材料真实性保证声明；

11、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

（二）药品批发企业、零售连锁企业设立直营（连锁）零售药店所需提交材料目录

1、药品经营企业许可证核发（筹建、验收）和GSP认证申请；

2、《药品经营许可证》筹建、验收申请表（筹建申请表由企业填写上报，市局1个工作日内网上初审，初审通过后企业直接申报验收，网上审批系统录入信息打印）；

3、工商行政管理部门出具的营业执照原件、复印件；

4、拟办企业质量管理人员情况表。包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及依法经过资格认定的药学专业技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、专业技术人员资格证书、聘书；质量负责人从原工作单位离职的，需本人写出已从原单位离职承诺书或提供原单位离职证明原件；

5、拟设营业场所、仓库方位图；

6、企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

7、企业营业场所设施设备、仓储设施情况表；

8、拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明；

9、拟办企业质量管理文件（包括质量管理制度、岗位职责、操作规程等）；

10、企业实施GSP的内审报告；

11、企业管理组织、机构的设置与职能框图；

12、计算机功能模块截图；

13、材料真实性保证声明；

14、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

上述材料均一式两份。如企业申报需加盖企业公章，如为个人申报需要在复印件上签字并按指纹。