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代办宣城二类医疗器械经营备案证

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    受理条件

    《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员

    申请材料

    1、第二类医疗器械经营备案表

    2、营业执照

    3、组织机构部门设置说明 

    4、地理位置图平面图房屋产权证明文件或者租赁协议

    5、经营设施跟设备目录

    6、经办人授权证明


    常见问题

    否可以委托他人办理?


    可以,带好双方的证件原件或复印件及授权委托书。


    二类器械备案的经营场所和仓库地址能使用民宅吗?


    不行,必须为商业用房。


    什么是第二类医疗器械?


    二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。


    宣城市代办区域

    宣州区,郎溪县,广德县,宁国市,泾县,绩溪县,旌德县


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

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