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申请条件
产品属于第一类医疗器械产品目录中的产品;备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
营口市一类医疗器械备案申请材料
1安全风险分析报告
2生产制造信息
3产品检验报告
4产品技术要求
6产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7第一类医疗器械备案表
营口市代办区域：站前区、西市区、鲅鱼圈区、老边区、盖州市、大石桥市
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