法律依据

1.《消毒管理办法》第二十六条：生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。 2.《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》 ( 国卫监督发〔2014〕36号 ) 全文 。 3.《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》( 国卫监督发〔2015〕90号 ) 全文 

所需材料

1、基本情况

2、标签（铭牌）、说明书

3、检验报告（含结论）

4、企业标准或质量标准

5、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单

6、产品配方

7、消毒器械结构图（主要元器件及参数）

常见问题

问：提交的材料是否齐全？

答：受理单位收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料时，对提交的材料是否齐全进行形式审查，并据下列情况分别作出处理： （1）消毒产品卫生安全评价报告依法不需要备案的，应当即时告知当事人不需备案； （2）提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即或者在5个工作日内告知当事人补正； （3）提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其申请，在网上进行公示。

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