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山东互联网药品信息服务资格证

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    法律依据

    1.《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号令)

    第五条“从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。”

    2.《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)

    第二条 :“在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。”

    第六条:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

    第十七条:“《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。”

    第二十条:“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。”


    办理条件

    申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

    (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

    (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

    (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 


    申请材料

    根据《互联网药品信息服务管理办法》第十三条的规定,申请互联网药品(医疗器械)信息服务首次申请核准的,应当向山东省食品药品监督管理部门提交下列材料:

    1.《互联网药品信息服务申请表》(访问山东食品药品监督管理局网站www.sdfda.gov.cn在线填写);

    2.企业营业执照或组织机构代码证复印件;

    3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

    4.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

    5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

    6.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

    7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历;

    8.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

    9.保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

    10.申报资料真实性承诺书。


    服务范围

    济南市、章丘区、商河县、平阴县、济阳县

    德州市(德城区、陵城区)、禹城市、乐陵市、临邑县、平原县,夏津县、武城县、庆云县、宁津县、齐河县

    青岛市(市南区、市北区、黄岛区、崂山区、李沧区、城阳区、即墨区)、胶州市、平度市、莱西市

    淄博市、桓台县、高青县、沂源县

    枣庄市、滕州市

    烟台市(芝罘区、福山区、牟平区、莱山区)、蓬莱市、招远市、龙口市、栖霞市、莱州市、莱阳市、海阳市、长岛县

    潍坊市(奎文区、潍城区、寒亭区、坊子区),青州市、诸城市、寿光市、安丘市、高密市、昌邑市,昌乐县、临朐县

    济宁市(任城区、兖州区),微山县、鱼台县、金乡县、嘉祥县、汶上县、泗水县、梁山县、曲阜市、邹城市

    威海市、荣成市、文登市、乳山市

    聊城市、临清市、茌平区、东阿县、冠县、高唐县、阳谷县、莘县

    滨州市、惠民县、阳信县、无棣县、博兴县、邹平县

    菏泽市、东明县、定陶县、曹县县、成武县、单县县、巨野县、郓城县、鄄城县

    临沂市(兰山区、罗庄区、河东区)郯城县、兰陵县、沂水县、沂南县、平邑县、费县、蒙阴县、莒南县、临沭县

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