受理条件

1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求； 2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件； 3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系； 4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家法律法规规章规范标准要求；5、省级卫生计生部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械，生物指示物、灭菌效果化学指示物产品的生产企业许可； 6.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。

根据《安徽省人民政府关于印发安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案的通知》的要求，针对生产用于传染病防治的消毒产品（一次性使用医疗用品除外）生产企业卫生许可实行告知承诺制，申请人提交材料齐全并签订告知承诺书后，当场发放《消毒产品生产企业卫生许可证》（消毒产品生产企业卫生许可告知书、承诺书见申请材料“消毒产品生产企业卫生许可申请表”示例样表中）

申请材料

1、消毒产品生产企业卫生许可证申请表

2、告知承诺书

3、生产场地使用证明

4、生产场所厂区车间平面图

5、生产工艺流程图

6、生产检验设备清单

7、检验人员资质

8、质量保证体系文件

9、产品目录

10、生产环境生产用水检测报告

11、卫生管理人员备案书

12、车间产品彩色照片

13、产品的标签说明书

14、产品原材料结构图

常见问题

生产环境和生产用水检测报告有什么要求？

限卫生用品和有净化要求的消毒剂生产企业，使用紫外线灯管对车间空气消毒的企业还要提供紫外线灯辐射强度的检测报告）和生产用水检测报告（限隐形眼镜护理用品、抗抑菌剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水）。

现场封样的样品，是否必须送到指定的检测机构检验？

现场封样的产品可以送到任何具有检验资质的检验机构进行检测。应注意检验机构出具的检验报告应符合消毒产品相关检验规定和评价规范要求。

生产哪些产品需要办理生产企业卫生许可？

生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向卫生健康行政部门申请许可。　。

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