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济南二类医疗器械经营备案

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专业代办济南二类医疗器械经营备案

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售价 1000元起 市场价2000元

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    实施依据

    1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

    2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条:跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。


    受理条件

    1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

    2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

    3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

    4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

    5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持:

    6企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。


    申报材料

    一、申请二类医疗器械经营备案,提交以下材料:

    1.第二类医疗器械经营备案申请表(请登入在线受理填报后提交、打印)

    2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件

    3.企业组织机构与部门设置说明

    4.企业经营范围、经营方式说明

    5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件(或产权权属、使用功能及法定用途承诺书)

    6.企业经营设施和设备目录

    7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    8.授权证明、经办人身份证复印件

    9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件;法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书)

    10营业执照(不需要企业提供,通过系统自动查询)

    二、只经营避孕套安全套备案,提交以下材料:

    1.营业执照(不需要企业提交,通过系统自动查询)

    2.第二类医疗器械经营备案申请表(请登入在线受理填报后提交、打印)

    3.企业法人或企业负责人身份证复印件、经办人身份证复印件及授权书委托书


    服务范围


    济南市、章丘区、商河县、平阴县、济阳县


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      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      哪些名字不能用于公司名称?

      (1)有损于、社会公共利益的;(2)带有“中国”、“中华”、“全国”、“”、“国际”字词,县级以上行政区划的;(3)可能对公众造成欺骗或者误解的;(4)外国(地区)名称、国际组织名称;(5)党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;(6) 违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;(7)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;(7)不符合规范的语言文字;(8)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

      我没有注册地址怎么办?

      可以为您安全、可靠、低价的注册地址。当然,您也可以租赁一个真实可供注册的办公场所。

      注册地址的使用有什么要求吗?

      不同城市对于注册地址的要求有所不同,一般而言需要提供经营场所证明:房产证或产权证明、购房合同、村民委员会(街、镇)证明或能证明房产的有关证明及有一年以上租赁合同等文件,具体需要提供的文件证明,请以当地相关部门要求为准。

      注册一般公司大概需要多长时间?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同,而且企业是否有前置审批项目,也会影响公司的注册时效。一般而言,正常的新设立内资公司在20个工作日左右。

      公司注册资本与实收资本的区别是什么?

      注册资本与实收资本是不同的两个概念。可以简单理解为:注册资本是未来需要缴纳的数额,但是现在可以不完全缴纳;实收资本指已经到位缴纳过的资金,在从银行账户里有过进账的资金,实收资本一般需要投资者按照企业章程或合同、协议的约定,实际投入企业的账户,即企业收到的各投资者根据合同、协议、章程规定实际交纳的资本数额。

      如果公司的注册资本是100万,需要一次缴清吗?

      不需要。现行的注册资本制度是认缴制,即使你只拿出1万元,也可以注册公司。

      注册公司的流程是什么?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同。一般而言,完整的注册公司的流程分为:(1)制作各种企业文件,如公司章程等;(2)核名,一般需要准备2-5个公司名称;(3)网上申报;(4)预约工商局现场;(5)至工商局递交各种材料;(6)领取工商执照;(7)刻章,公章、财务章、合同章等。至此,领取工商执照的流程已经完毕,但还需要进行注册后的其他流程,包括(1)银行开户(2)税务报道(3)申请税控(4)申请发票(5)社保开户(6)公积金开户。 以上不含特殊行业、特殊情况,仅供参考。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

      服务流程

      公司注册-核准名称-网络申请-提交材料-领取执照-刻章等事项

      企业如何选择适合自己的代理记账公司?

      企业如何选择适合自己的上海代理记账公司?财务工作对于一家公司来说,可谓是非常重要啊,对于中小型公司而言,选择代理记账公司可以节省大量成本,这比直接设立财务部门更划算。但是,市场上代理记账的公司俯拾皆是,市场质量也是良莠不齐,很多代账公司为了拉拢客户,不断的降低价格,甚至亏本为企业提供代账服务,但是这样的代账公司是万万不能选择的,那么,怎么在众多代理记账公司找到适合自己公司的呢?

      1、看价格

      价值决定价格。价格只是您选择代理记账公司的影响因素之一,但不能是您选择代理记账公司的因素。价格太低要谨防低价陷阱,价格太高,也要谨慎!货比三家就可以知道行情如何,然后再做选择 ;

      2、看公司的环境

      那些代理记账小机构不会花费大价钱去租赁商用办公楼,他们只会尽可能的降低企业开支,要不然公司本来就采用低价竞争的手段;公司环境包括公司外部环境和内部环境,附近交通以及公司内部设施是否完善,有无专业的记账团队;

      3、看公司会计专业与否

      可以咨询一些关于财务方面的知识,看会计如何回答,会计的水平可以显现出公司的专业与否;

      4、看是否签有正式的合同

      看合同上是否明确规定后期没有其他的收费,是否明确了服务的范围。

      公司注册资本写多少合适?

      公司注册资本多少合适,取决于每家公司的具体情况,对于大部分公司来说,10-100万都可以。建议您在确定企业注册资本时,参考同行业公司的标准,同时考虑具体的业务场景要求,例如:ICP经营许可证需要100万注册资本,视频网站牌照需要1000万注册资本等。

      哪些名字不能用于公司名称?

      (1)有损于、社会公共利益的;(2)带有“中国”、“中华”、“全国”、“”、“国际”字词,县级以上行政区划的;(3)可能对公众造成欺骗或者误解的;(4)外国(地区)名称、国际组织名称;(5)党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;(6) 违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;(7)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;(7)不符合规范的语言文字;(8)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

      我没有注册地址怎么办?

      可以为您安全、可靠、低价的注册地址。当然,您也可以租赁一个真实可供注册的办公场所。

      注册地址的使用有什么要求吗?

      不同城市对于注册地址的要求有所不同,一般而言需要提供经营场所证明:房产证或产权证明、购房合同、村民委员会(街、镇)证明或能证明房产的有关证明及有一年以上租赁合同等文件,具体需要提供的文件证明,请以当地相关部门要求为准。

      注册一般公司大概需要多长时间?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同,而且企业是否有前置审批项目,也会影响公司的注册时效。一般而言,正常的新设立内资公司在20个工作日左右。

      公司注册资本与实收资本的区别是什么?

      注册资本与实收资本是不同的两个概念。可以简单理解为:注册资本是未来需要缴纳的数额,但是现在可以不完全缴纳;实收资本指已经到位缴纳过的资金,在从银行账户里有过进账的资金,实收资本一般需要投资者按照企业章程或合同、协议的约定,实际投入企业的账户,即企业收到的各投资者根据合同、协议、章程规定实际交纳的资本数额。

      如果公司的注册资本是100万,需要一次缴清吗?

      不需要。现行的注册资本制度是认缴制,即使你只拿出1万元,也可以注册公司。

      注册公司的流程是什么?

      不同城市的公司注册流程会稍有不同。一般而言,完整的注册公司的流程分为:(1)制作各种企业文件,如公司章程等;(2)核名,一般需要准备2-5个公司名称;(3)网上申报;(4)预约工商局现场;(5)至工商局递交各种材料;(6)领取工商执照;(7)刻章,公章、财务章、合同章等。至此,领取工商执照的流程已经完毕,但还需要进行注册后的其他流程,包括(1)银行开户(2)税务报道(3)申请税控(4)申请发票(5)社保开户(6)公积金开户。 以上不含特殊行业、特殊情况,仅供参考。

      企业如何选择适合自己的代理记账公司?

      企业如何选择适合自己的上海代理记账公司?财务工作对于一家公司来说,可谓是非常重要啊,对于中小型公司而言,选择代理记账公司可以节省大量成本,这比直接设立财务部门更划算。但是,市场上代理记账的公司俯拾皆是,市场质量也是良莠不齐,很多代账公司为了拉拢客户,不断的降低价格,甚至亏本为企业提供代账服务,但是这样的代账公司是万万不能选择的,那么,怎么在众多代理记账公司找到适合自己公司的呢?

      1、看价格

      价值决定价格。价格只是您选择代理记账公司的影响因素之一,但不能是您选择代理记账公司的因素。价格太低要谨防低价陷阱,价格太高,也要谨慎!货比三家就可以知道行情如何,然后再做选择 ;

      2、看公司的环境

      那些代理记账小机构不会花费大价钱去租赁商用办公楼,他们只会尽可能的降低企业开支,要不然公司本来就采用低价竞争的手段;公司环境包括公司外部环境和内部环境,附近交通以及公司内部设施是否完善,有无专业的记账团队;

      3、看公司会计专业与否

      可以咨询一些关于财务方面的知识,看会计如何回答,会计的水平可以显现出公司的专业与否;

      4、看是否签有正式的合同

      看合同上是否明确规定后期没有其他的收费,是否明确了服务的范围。

      公司注册资本写多少合适?

      公司注册资本多少合适,取决于每家公司的具体情况,对于大部分公司来说,10-100万都可以。建议您在确定企业注册资本时,参考同行业公司的标准,同时考虑具体的业务场景要求,例如:ICP经营许可证需要100万注册资本,视频网站牌照需要1000万注册资本等。

      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      服务流程

      公司注册-核准名称-网络申请-提交材料-领取执照-刻章等事项

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