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公司专注于提供制冷设备设计、安装、维护,拥有多年各种冷库的专业安装、维修的经验和资质。我们熟悉各种冷库设备的性能、维护与管理,具有优良的专业技能和服务意识,并且接受过专业课程的培训,确保了项目服务质量。
专业设计安装维修:药品冷库、6840体外诊断试剂冷库、并承接大、中、小型冷库,制冷设备的维修保养及改造业务。
为诊断试剂经营企业量身制作医疗冷库,将是您舒心的选择,完全符合药监局的要求。体外诊断试剂冷藏冷冻库建设,诊断试剂(医疗器械)冷库安装,采用进口配件,选用材料,严格检验出厂,故障少、噪音低、节能省电、运行可靠。 顺利通过药监验证。
6840体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医疗器械的一部分。
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)规定:
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
医疗器械冷库应具有自动调控温度的功能,需配备备用制冷机组,机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电,冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。
医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。
医疗器械冷库应配备温度自动监测系统(以下简称“温控系统”)监测环境温度,建立设备运行
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