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聊城市药品经营许可证(零售)办事指南

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服务城市 聊城

服务项目 聊城市药品经营许可证

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    (一)办理条件

    1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

    2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;

    3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

    4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

    5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

    (二)申请材料名称、来源、数量及介质要求

    1.《药品经营许可证(零售)申请书》(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    2.材料真实性保证声明。(原件1份,复印件0份,纸质;来源:申请人自备)

    3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件 、复印件及个人简历(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    4.企业经营设施、设备情况表(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    5.企业验收养护人员情况表(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    6.企业负责人和质量管理人员情况表(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    7.企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的书面承诺(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;来源:申请人自备)

    8.药学技术人员不得兼职的证明(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    9..拟设企业所在地的地理位置图,营业场所、仓库平面布局图(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;来源:申请人自备)

    10.《开办药品零售企业申请表》(药品零售连锁企业提交《药品经营许可证(连锁)申请表》(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    11.企业组织机构职能框图(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;来源:申请人自备)

    12.企业人员在查体证明(验收人员应加查视力和色觉)(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    13.申请验收的报告(附自查总结)(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    14.经营场所功能布局平面图(标明详细地址、面积,要突出处方区、非处方区、外用药品区、中药饮片区和非药品区)(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    15.仓库平面布局图(标明仓库名称、面积、待验库(区)、合格品库(区)、不合格品库(区)、退货库(区))(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    16.企业质量管理文件目录(原件1份,复印件1份,纸质;电子版;)

    17.药店的房屋租赁合同或房产证原件、复印件(原件1份,复印件1份,纸质;来源:申请人自备)

    (三)办理方式:聊城市政务服务中心或山东政务服务网(聊城站)办理

    (四)受理窗口:一楼统一受理窗口

    (五)受理窗口工作时间

    3月1日至9月30日(周一至周五:上午8:30-11:30 下午:14:00-17:30); 10月1日至次年2月28(29)日(周一至周五:上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00)

    (六)法定期限:90个工作日

    (七)承诺期限:15个工作日


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