台州【切换城市】

关于我们 联系我们

咨询电话:

首页>>台州业务范围>>代办台州第一类医疗器械生产备案凭证

代办台州第一类医疗器械生产备案凭证

无忧退款 快速办理 材料免费邮寄 流程掌控

专业代办代办台州一类医疗器械生产备案许可证,代办一类医疗器械产品备案

专业靠谱台州一类医疗器械生产备案,一类生产许可证,一类医疗器械备案、一类医疗器械注册证、械字号备案代理机构

价格 ¥面议

您可扫描下面二维码加微信咨询

或拨打电话:

  • 商品详情
  • 常见问题

    受理条件

    (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员


    (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

    (三)有保证医疗器械质量的管理制度


    (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

    (五)产品研制、生产工艺文件规定的要求

    申报材料

    1变化情况说明

    2 经备案的产品技术要求

    3第一类医疗器械生产备案申请表

    4证明售后服务能力的相关材料

    5生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证

    6质量手册和程序文件目录

    7主要生产设备和检验设备目录

    8法定代表人、企业负责人身份证

    9工艺流程图

    10所生产产品的医疗器械备案凭证

    11生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表

    常见问题

    1

    问:是否可以委托他人办理?


    答:可以,带好双方的证件原件或复印件及授权委托书。


    2

    问:申报材料是否需要加盖单位公章?


    答:需要,申报材料必须每页都加盖单位公章(除已加盖红章的资料外)。



    台州代办区域:椒江区、黄岩区、路桥区、临海市、温岭市、玉环市、三门县、天台县、仙居县


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票