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西安市第一类医疗器械备案申请材料：
1.第一类医疗器械备案表
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.生产制造信息
5.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
6.符合性声明
西安市第一类医疗器械生产备案申请材料：
1.第一类医疗器械生产备案表
2.《医疗器械备案编号告知书》及其附件
3.生产、质量和技术负责人的身份证明
4.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
5.主要生产设备和检验设备目录、
6.生产场地的证明文件、
7.质量手册和程序文件
办理结果：
第一类医疗器械备案编号告知书
第一类医疗器械生产备案凭证
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