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受理条件
1、医疗器械广告批准文号的申请人必须是注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业。 申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。
2、申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。 申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
医疗器械广审表申请材料:
1.医疗器械广告审查表
2.申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》原件
3.申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
4.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件
5.医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的原件
6.申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件
7.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件
保健食品广审表申请材料:
1.广告审查表
2.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件
3.保健食品批准证明文件
4.保健食品生产企业的卫生许可证
5.身份证明材料及授权委托书
6.保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装
7.保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件
8.宣称申请材料实质内容真实性的声明
代办区域:
银川市、石嘴山市、石嘴山市、吴忠市、固原市、中卫市


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