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代办药包材登记

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    设定依据:

    《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)附件1第15项。

    《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。


    申请材料:

    1.《药包材登记表》(电子/1份;A4纸质版/1份)

    2.药包材基本信息(电子(刻录光盘)/1份)

    3.生产信息(电子(刻录光盘)/1份)

    4.质量控制(质量标准、分析方法的验证、质量标准制定依据)(电子(刻录光盘)/1份)

    5.批检验报告(电子(刻录光盘)/1份)

    6.稳定性研究复印件 / 申请人自备电子(刻录光盘)/1份详情

    7.相容性和安全性研究(相容性研究、安全性研究)(电子(刻录光盘)/1份)

    8.申报事项

    9.品种及相关情况

    10.产品所有权人信息

    11.生产企业信息

    12.委托研究机构信息


    说明:

    1.在收到资料后5个工作日内,对登记资料进行完整性审查。 

    2.在审批药品制剂注册申请时一并审评。


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

更新:2023-09-21
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