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代办重庆一类医疗器械备案注册证

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专业代办代办重庆一类医疗器械备案注册证,一类医疗器械生产备案许可证,生产质量体系

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    事项名称 第一类医疗器械产品备案

    实施主体:重庆市药品监督管理局

    备案结果:第一类医疗器械备案编号告知书;


    重庆一类医疗器械产品备案申请材料清单:

    1产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 原件3份

    2产品技术要求 原件3份

    3生产制造信息 原件3份

    4第一类医疗器械备案表

    5符合性声明

    6产品检验报告

    7关联文件

    变更备案需提交:

    1.关联文件

    2符合性声明

    3变化情况说明及相关关联文件


    办理流程:

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    常见问题:

    问题:不在一类产品目录中的产品能备案吗?

    解答:不能。企业需要先申请分类界定明确具体类别。


    代办区域:

    重庆市:渝中区、万州区、涪陵区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、綦江区、大足区、渝北区、巴南区、黔江区、长寿区、江津区、合川区、永川区、南川区、璧山区、铜梁区、潼南区、荣昌区、开州区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、忠县、云阳县、奉节县、巫山县、巫溪县、石柱土家族自治县、秀山土家族苗族自治县、酉阳土家族苗族自治县、彭水苗族土家族自治县

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