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血源筛查体外诊断试剂共线生产
发布于 2026-08-01 阅读（7）
问：想咨询血源筛查体外诊断试剂（按照生物制品管理），能否在同一洁净区内的不同房间（完全物理隔离）内同时生产不同产品的不同工序？
答：您好：要结合具体产品确定，根据产品特性和生产工艺特点来确定是否可以在同一洁净区不同房间生产不同产品，如生产用物料和产品，产品涉及有毒、有害、生物活性、抗生素、激素等和PCR等生产工艺/工序的，应不宜/（不能）在同一洁净区内的不同房间，生产不同产品。
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