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代办运城二类医疗器械经营备案许可证

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    受理条件:

    经营范围与经营经营场所相适应:


    材料清单:

    1、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营设施、设备目录。

    2、6840临床检验分析仪器需提供:1.含体外诊断试剂需附一名主管检验师或本科以上检验学相关专业(体外质量负责人)、两名初级检验师或中专以上检验学相关专业(体外验收员与体外售后人员)、体外诊断试剂制度与程序目录;2.含低温冷藏运输诊断试剂需另附冷库平面图及设施设备目录

    3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    4、房屋安全鉴定合格证明

    5、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

    6、法定代表人、企业负责人、质量负责人、的身份证、学历、职称证明(执业药师、检验师、验光员、定配工等人员资质)复印件

    7、《第三类医疗器械经营许可表》


    代办区域:

    永济市、盐湖区、河津市、垣曲县、稷山县、新绛县、闻喜县、临猗县、平陆县、万荣县、夏县、绛县、芮城县、运城经济技术开发区


    TEL:2059239


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      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票

更新:2024-09-20

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