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代办池州一类医疗器械生产备案许可证

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专业代办代办池州市第一类医疗器械生产备案许可证,产品备案注册证

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服务城市 池州

服务项目 第一类医疗器械生产备案表

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    受理条件

    《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令2014年第7号):第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件:

      (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

      (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

      (三)有保证医疗器械质量的管理制度;

      (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

      (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。


    申请材料

    1.第一类医疗器械生产备案表




    常见问题


    第一次办理生产备案,现需要增加品种,是否还需要再次备案?


    先办理产品备案,然后办理生产备案变更。


    个人能不能办理第一类医疗器械生产备案?


    不可以,必须是法人。从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。


    备案凭证办好后我们怎么知道呢?

    可在政务服务网查询办理进度。


    代办区域:池州市、贵池区,青阳县,石台县,东至县


      什么时候可以拿到服务发票?

      当您委托的业务完成后,您可以向服务顾问提出开具服务发票申请,我们将尽快给您出具相应的服务发票;第三方服务内容,由第三方为您出具相应的服务发票。

      支付流程

      签订协议、材料准备、特约快递、收取票据、专属客服、商务对接、资质申报、完成办理、提供发票