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专业代办代办济宁市医疗器械网络销售企业备案办事指南
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价格 ¥面议
服务城市 济宁
服务项目 医疗器械网络销售企业备案
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受理窗口 | 济宁市为民服务中心商事登记综合窗口 | ||||||
办理项 | 济宁市医疗器械网络销售备案 | ||||||
权力事项 | 济宁市医疗器械网络销售备案（编码3708001004611） | ||||||
事项类型 | 其他权力事项 | ||||||
办理对象 | 在济宁市行政区域内经营第二、三类医疗器械的企业 | ||||||
设定依据 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） | ||||||
申报条件 | 1. 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。 2. 法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。 | ||||||
申报材料 | 序号 | 材料名称 | 是否必须 | 份数 | 是否需要电子版 | ||
1 | 山东省医疗器械网络销售信息表 | 是 | 1 | 是 | |||
办理程序 | 受理—初审—审核—签发 | ||||||
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