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1 符合性声明 原件：1
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2 生产制造信息 原件：1
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3 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 原件：0
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4 产品检验报告： 原件：1
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5 产品技术要求 原件：1
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6 产品风险分析资料 原件：1
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7 营业执照或告知承诺书 原件：1
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填报须知：本事项申请人可自主选择是否采用告知承诺替代证明，申请人不愿承诺或无法承诺的，应当提交规定的证明材料。
8 第一类医疗器械备案表 原件：1
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纸质 必要
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其他要求 空白表格
示例样本
填报须知：字迹清晰，填报真实
代办区域：邢台市、沙河市、南宫市、邢台县、内丘县、临城县、隆尧县、任县、柏乡县、南和县、宁晋县、巨鹿县、平乡县、新河县、广宗县、威县、临西县、清河县
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