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医疗器械安全和性能基本原则(国家药监局2020年第18号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。 特此通告。
2022-06-07 阅读(1164) 标签: -
医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)
医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)
2022-04-18 阅读(898) 标签: -
医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令 第47号)
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
2021-08-31 阅读(895) 标签: 医疗器械注册
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